“氙磁共振成像” 收費項目獲準納入國家醫(yī)保局立項指南
近日,繼獲批國家創(chuàng)新三類醫(yī)療器械注冊證后,中科極化研發(fā)的人體多核磁共振成像系統(tǒng)臨床應(yīng)用端取得重大進展,“氙磁共振成像”醫(yī)療服務(wù)項目成功獲得國家醫(yī)保局批準,納入《放射檢查類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南(試行)》,標志著人體多核磁共振成像這一全新醫(yī)學(xué)影像手段即將正式應(yīng)用于臨床,服務(wù)于廣大患者。
據(jù)悉,中科極化獨家研發(fā)的“多核磁共振成像裝備”于2023年8月獲批國家三類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證,成為全球首臺可用于氣體成像的臨床多核磁共振成像裝備,相繼入圍“2023年度湖北省十大醫(yī)工交叉創(chuàng)新成果”、“2023年度湖北省十大科技進展”、湖北省2024年兩會工作報告“鄂研、鄂產(chǎn)、鄂銷、鄂用”典型案例、2023年度“湖北省技術(shù)進步一等獎”、“中國2023年度重要醫(yī)學(xué)進展”和工信部《首臺(套)重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄(2024版)》。該裝備已在中國人民解放軍總醫(yī)院、上海長征醫(yī)院、武漢大學(xué)中南醫(yī)院、湖北省腫瘤醫(yī)院等十余家三甲醫(yī)院,開展慢阻肺、放射性肺損傷、肺癌等多種肺部重大疾病的臨床應(yīng)用。
人體多核磁共振成像系統(tǒng)
● 肺功能的損傷遠早于肺結(jié)構(gòu)的變化,CT僅能獲得肺組織的結(jié)構(gòu)影像,無法獲得肺功能信息,我國每年原發(fā)肺癌病例80多萬人,且一經(jīng)發(fā)現(xiàn)大部分是中晚期,每年死亡70多萬人。
● 氙磁共振成像彌補了傳統(tǒng)磁共振無法對肺部進行有效成像的短板,并可以早期獲得肺組織的結(jié)構(gòu)影像及功能信息,可對肺部重大疾病進行早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療。
● 與CT、傳統(tǒng)磁共振常規(guī)使用的增強對比劑釓劑靜脈注射方式相比,氙磁共振成像是一種全新無創(chuàng)影像檢測手段,受檢者僅需要自主吸入Xe氣即可完成MRI掃描。與CT、DR、PET/CT比較,氙磁共振成像沒有電離輻射與放射性損害。
● 對于孕婦、產(chǎn)婦、備孕期、哺乳期、兒童、未成年人以及需要反復(fù)追蹤掃描的受檢人員具有特殊的臨床價值與意義。
● Xe非人體固有元素,吸入后作為對比劑無背景干擾信號,可以改善圖像SNR,具有較高的靈敏度,且受運動偽影干擾較小,可獲得更高的圖像質(zhì)量。
● 氙磁共振成像使用了自適應(yīng)欠采樣及AI加速成像技術(shù),3.5秒即可成像,且每秒鐘可以獲得3幀影像,為當前掃描及成像速度最快的磁共振系統(tǒng)。解決了幽閉恐懼癥患者、兒童、未成年人以及其他無法接受長時間掃描的受檢者進行MRI檢查的困難。
● 與傳統(tǒng)磁共振靜脈注射對比劑帶來致敏風(fēng)險、產(chǎn)生肝腎毒副作用相比,Xe氣是大氣中自然存在的一種惰性氣體,不與人體發(fā)生生化反應(yīng),成人每天自然吸入1升左右的Xe氣,Xe氣具有更高的生物安全性。
● 氙磁共振成像還可用于腦部MRI掃描,對腦灰質(zhì),腦白質(zhì)等腦部結(jié)構(gòu)、腦血流灌注、血氧水平依賴等信息做出Xe核MRI的快速定量評估,并可用于腦卒中、阿爾茨海默癥、惡性膠質(zhì)瘤等腦部重大疾病的機理和診斷研究,助力于臨床診斷和科研探索。
● 國外已有用于腎臟、心臟等高血流灌注組織以及早產(chǎn)兒肺功能的研究。
● 對呼吸科、胸外科、腫瘤科、放療科、神經(jīng)外科、神經(jīng)內(nèi)科、婦產(chǎn)科、兒科、骨科、風(fēng)濕免疫科等眾多臨床科室疾病診斷具有非常大的臨床價值與意義。